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關于幹燥箱、恒溫培養箱等産品不作爲醫療器械産品管理(lǐ)的(de)說明(míng)

根據國食藥監械[2007]93号文有關規定:

五十二、電熱(rè)鼓風幹燥箱、電熱(rè)真空幹燥箱:供醫療單位對(duì)物(wù)品進行烘焙,幹燥、熱(rè)處理(lǐ)用(yòng)。不作爲醫療器械管理(lǐ)。

五十五、電熱(rè)恒溫水(shuǐ)溫箱、電熱(rè)恒溫水(shuǐ)槽、電熱(rè)恒溫培養箱:供作恒定溫度試驗、檢定溫度和(hé)輔助加熱(rè)用(yòng)。不作爲醫療器械管理(lǐ)。

故幹燥箱、恒溫培養箱等産品不作爲醫療器械産品管理(lǐ),無需醫療器械産品注冊證。


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